Kajian Epik Pengguna Watch Apple Boleh Mendedahkan Masa Depan yang Cerah untuk Wearables

Apple membuat gelombang kejatuhan ini apabila ia mengumumkan bahawa FDA meluluskan dua sistem penderiaan kadar denyutan jantung baru. Sekarang, pasukan di belakang data yang meyakinkan FDA untuk meluluskan teknologi Apple memberikan seluruh dunia mengintip ke dalam bagaimana mereka melakukannya, meletakkan cetak biru untuk generasi yang boleh dipakai yang boleh mengikuti.

Pada bulan September, kami mendapati bahawa dua teknologi pendengaran jantung Apple melepasi ujian mengejut FDA: The perkakasan pada jam tangan Siri 4 dan perisian yang dapat mengesan kadar denyutan jantung (ia berfungsi pada Apple Watch Series 1 dan seterusnya).

Pada hari Khamis, kami belajar bagaimana perisian yakin FDA ketepatannya, kerana para penyelidik di belakang Kajian Jantung Apple, yang menguji perisian pada 419,093 pengguna Apple Watch mengeluarkan kaedah mereka dalam Jantung Jantung Amerika.

Dr Peter Kowey, seorang pakar kardiologi di Institut Jantung Lankenau Heart of Mainline yang juga dalam jawatankuasa pemandu kajian, memberitahu Songsang bahawa kajian ini merupakan langkah besar ke hadapan:

"Ini adalah perbicaraan penting," kata Kowey. "Tidak banyak kerana aritmia khusus yang kami cari, walaupun ia adalah aritmia yang biasa. Itulah permulaan sahaja. Apa yang kita cari ialah cara mencari masa depan untuk memantau pesakit."

Dalam sejarah ringkas mengenai teknologi pengguna yang boleh dipakai, terdapat sedikit peranti yang FDA melihat patut diluluskan sebagai peranti perubatan. Salah satunya adalah tali pergelangan tangan Alivecor yang dilancarkan pada tahun 2017. Tetapi Apple boleh dikatakan jenama utama yang pertama untuk mendapatkan kelulusan FDA kerana kuasa bukti dari percubaan klinikal ini. Kami masih tidak ada keputusan daripada percubaan ini - walaupun Kowey menambah bahawa ia mungkin berlaku dalam tempoh dua bulan akan datang. Kajian itu hanya memberitahu kita tentang kisah penyelidikan yang meyakinkan FDA.

Kajian ini menyiasat sama ada pemantau kadar denyut jantung berasaskan pergelangan tangan jam tangan Apple mungkin terpulang kepada cabaran mengesan fibrilasi atrium - keadaan jantung yang melanda antara 2.1 dan 6.7 juta orang Amerika oleh anggaran CDC.

Singkatnya, beratus-ratus ribu pengguna Apple Watch memilih dalam kajian dalam talian dan memuat turun algoritma khusus ke jam tangan mereka yang telah dilatih untuk mencari AFib. Sekiranya algoritma itu menandakan sesuatu, pengguna menerima pemberitahuan push, dihubungi oleh doktor kajian, dan kemudian menerima tampalan - cara tradisional untuk mengesan AFib. Hasil kajian akan menyiasat sama ada data yang dikumpul oleh patch itu sepadan dengan data yang dikumpulkan oleh jam tangan.

Walaupun kita menunggu analisis itu, Kowey menambah bahawa dia berasa yakin bahawa keputusannya akan positif.

"FDA bersedia untuk bertindak lebih banyak data pendahuluan apabila mereka mengumumkan kelulusan peranti bulan lepas, tetapi kami belum melihat pengesahan itu lagi," katanya. "Saya fikir ia akan disahkan. Itulah pendapat saya."

Jika itu berlaku, beliau menjangkakan bahawa syarikat lain mungkin menggunakan reka bentuk kajian ini untuk menyiasat jenis penyakit jantung yang lain. Aplikasi yang dilihatnya turun paip termasuk pengesanan keadaan paru-paru tertentu atau lain-lain jenis penyakit jantung.

Tetapi makna makalah ini, katanya, adalah bahawa ia menambah lapisan ketelusan kepada sains di sebalik peranti ini. Mengkaji kaedah adalah bahagian tengah proses peer-review, iaitu bagaimana kajian berakhir dalam jurnal terakreditasi. Melepaskan kaedah-kaedah di hadapan keputusan harus secara teorinya membenarkan pakar jantung di seluruh bidang untuk melihat hasilnya dan menafsirkannya terlebih dahulu kerana mereka menunggu keputusan akhir.

"Apabila laporan diterbitkan, orang akan melihat apa yang sedang dilakukan. Ia adalah kertas peer review. Ia adalah bahagian yang sangat penting dalam teka-teki, "tambah Kowey.