Spravato: Tarikh Siaran, Kos, Bahan-bahan untuk Ketamine Anti-Depresan

Ketamine, yang pernah dibebani dengan reputasi buruk sebagai ubat penghidap '90-an, telah secara rasmi menyempurnakan penjenamaan semula FDA yang diluluskan kerana keupayaannya untuk meningkatkan gejala kemurungan secara mendadak lebih cepat daripada rawatan lain.

Semburan hidung jelas dipanggil Spravato, dan ia dihasilkan oleh Johnson & Johnson. FDA mengesyorkan Spravato untuk pesakit yang mempunyai "kemurungan yang tahan rawatan", yang bermaksud bahawa mereka telah mencuba sekurang-kurangnya dua pilihan rawatan lain untuk menguruskan keadaan mereka tanpa kejayaan. Dianggarkan bahawa satu pertiga daripada orang yang mengalami kemurungan mempunyai pelbagai yang tahan terhadap rawatan.

Pada hari Selasa, 5 Mac, FDA mengisytiharkan semburan hidung berasaskan ketamine untuk menjadi cara yang selamat dan berkesan untuk merawat kemurungan, dan penyelidikan menunjukkan ubat itu boleh berkesan dalam beberapa jam berbanding minggu. Hasilnya dikreditkan kepada penggunaan esketamine, salah satu daripada dua molekul imej cermin yang membentuk ketamin.

#FDAberbuat terapi baru untuk kemurungan tahan rawatan. Terapi ini hanya boleh didapati di pejabat atau klinik doktor yang disahkan: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- Maklumat Dadah FDA (@FDA_Drug_Info) 6 Mac, 2019

Banyak ujian klinikal menunjukkan bahawa estketamine memegang janji besar sebagai rawatan kemurungan - begitu banyak supaya panel FDA mengundi 14-2 untuk meluluskannya pada bulan Februari. FDA kini telah menyusuli cadangan itu, dan pesakit yang mengalami kemurungan akan segera mencuba.

Bagaimana Kerja Spravato?

Sebahagian daripada sebab yang Spravato membuat percikan adalah bahan utamanya. Esketamine adalah salah satu daripada dua molekul imej cermin yang membentuk molekul induknya, ketamin. (Ketamine sebenarnya telah diluluskan oleh FDA sebagai anestetik dan dijual di bawah jenama Ketalar.) Ketamine juga telah menunjukkan janji sebagai rawatan untuk kemurungan, tetapi potensi penyalahgunaan rekreasi ketamine esketamine lebih menarik kepada pakar FDA untuk kelulusan sebagai anti-depresan.

Spravato berbeza dengan rawatan sebelumnya untuk kemurungan pada dua peringkat: Untuk satu, ia berfungsi dengan cepat - dalam beberapa jam berbanding minggu. Dalam percubaan klinikal yang diterbitkan di dalam Jurnal Psikiatri Amerika pada bulan Disember 2017, 55 peratus daripada pesakit yang menerima rawatan ketamin merasakan pengurangan 50 peratus dalam pemikiran bunuh diri selepas hanya 24 jam. Hanya 30 peratus daripada kumpulan kawalan menyaksikan penurunan dalam pemikiran bunuh diri dalam tempoh masa itu. Sebagai perbandingan, ubat-ubatan anti-depresan yang lain bertujuan untuk bekerja sepanjang minggu.

Spravato juga terkenal kerana ia sebenarnya berfungsi dengan berbeza daripada anti-depresan yang lain. Satu kelas biasa anti-depresan adalah inhibitor serotonin reuptake terpilih (cth., Prozac). Ubat-ubatan ini membantu otak meningkatkan tahap serotonin, neurotransmitter dengan reputasi untuk kesan pada mood. Ketamin dan esketamine, sebaliknya, memberi kesan pada neurotransmitter yang berbeza, yang dipanggil glutamat. Itu menjadikannya pilihan yang menjanjikan bagi mereka yang kemurungan tidak dirawat dengan menyesuaikan tahap serotonin.

Berapa Banyakkah Kos Spravato?

Seperti banyak ubat preskripsi, harga untuk Spravato akan menjadi rumit. Bagi pesakit, kos akan sangat bergantung kepada perlindungan insurans, berapa kerapnya dirawat, dan apa dos mereka diberikan semasa setiap sesi.

Dalam e-mel kepada Songsang, Greg Panico, jurucakap Johnson & Johnson, menerangkan kos Spravato dengan membicarakan "harga pembelian borong." Ini adalah klinik harga yang akan dibayar untuk mendapatkan ubat untuk pesakit mereka, dengan anggapan bahawa mereka tidak mendapat sebarang rebat, kerajaan subsidi, atau tawaran khas dari syarikat dadah.

Pada bulan pertama rawatan, pesakit akan menerima dos 56mg atau dos ubat 84mg dua kali seminggu. Kos Spravato setiap sesi rawatan akan berkisar dari $ 590 - $ 885 untuk klinik (Sekali lagi, pada masa ini kos keluar untuk pesakit sukar untuk dikurangkan). Panico menambah bahawa harga borong Spravato adalah "secara amnya sebanding dengan ubat-ubatan kesihatan mental khusus lain, seperti suntikan lama untuk rawatan skizofrenia."

Bagaimana Orang Mengambil Spravato?

Hanya kerana FDA telah memberikan persetujuan Spravato, ia tidak bermakna bahawa tidak ada risiko. Rawatan yang berasaskan ketamine dikenali untuk mendorong keadaan seperti berkhayal, dan dalam percubaan klinikal, sesetengah pesakit yang mengambil Spravato melaporkan kesan sampingan seperti pemisahan, pening, sedasi, penurunan perasaan atau kepekaan, kebimbangan, kelesuan, peningkatan tekanan darah, muntah, dan rasa mabuk, menurut pelepasan FDA.

Satu kajian, yang diterbitkan pada bulan Ogos 2018 di Malaysia Jurnal Psikiatri Amerika pergi sejauh mencadangkan ketamin adalah opioid selepas saintis menunjukkan bahawa ia mengaktifkan reseptor opioid di otak. Mereka mencadangkan bahawa "ketamine perlu diberikan di bawah pengawasan dan pemantauan psikiatri, dan dengan rancangan untuk memindahkan pesakit dari ketamin ke ubat atau peranti lain jika depresi berulang." Dengan kata lain, anda tidak akan dapat keluar dari pintu dari pejabat doktor anda dengan Spravato.

FDA juga bersetuju bahawa Spravato mempunyai potensi untuk penyalahgunaan. Itulah sebabnya pesakit hanya boleh membawanya di bawah pengawasan seorang doktor, yang secara literal akan menyaksikan mereka menyemburkan semburan hidung.

Menurut maklumat preskripsi Johnson & Johnson, prosedur ini akan menjadi seperti ini: Dos Spravato tipikal adalah dua penyembur dari peranti yang mengandungi 28mg dadah total. Bergantung kepada sama ada pesakit mengambil dos 56 atau 84 mg, pesakit sama ada akan mengusik kandungan dua atau tiga peranti. Cadangan Johnson & Johnson juga menyatakan bahawa doktor harus memantau pesakit sekurang-kurangnya dua jam selepas mentadbir Spravato.

Bilakah Will Spravato Dikeluarkan?

Spartavo hanya menerima kelulusan FDA pada hari Selasa, 5 Mac, dan kerana dadah hanya boleh diberikan dengan cara yang sangat spesifik, ia hanya akan tersedia di lokasi yang disahkan. Panico menjelaskan bahawa proses kelulusan ini berterusan, sehingga tidak ada tarikh pelepasan tepat yang ditentukan untuk Spravato, tetapi kami dapat mengharapkan untuk melihat beberapa maklumat mengenai pusat perawatan mana yang akan segera dijalankan.

"Kemudian pada bulan Mac akan ada laman web di mana orang akan dapat mengesan laman mana yang diperakui di kawasan mereka," katanya.

Berikut adalah pautan ke laman web tersebut, yang sepatutnya dikemas kini tidak lama lagi apabila tapak mendapat kelulusan untuk mentadbir ubat tersebut. Sehingga 6 Mac, tidak ada yang disenaraikan setakat ini.