Injeksi Kawalan Kelahiran Baru Kelahiran Ratusan Microneedles untuk Mencegah Kehamilan

Dalam dunia kawalan kelahiran, standard emas kontrasepsi menggabungkan dua elemen utama: Ia harus tahan lama seperti IUD, dan ia harus diberikan sendiri seperti pil. Idealnya, ia akan mempunyai kedua-dua ciri, tetapi kontraseptif yang memenuhi piawaian ini belum lagi tersedia. Langkah-langkah terperinci hari Isnin dalam Kejuruteraan Bioperubatan Alam, bagaimanapun, mencadangkannya tidak lama lagi.

Penulis kajian ingin mewujudkan jenis kawalan kelahiran yang dikendalikan oleh diri sendiri, kerana apa yang ada tidak berfungsi dan juga pegawai kesihatan awam menginginkannya. Dalam kertas baru, penulis menunjukkan bahawa, walaupun kemajuan dalam kaedah kontraseptif, 40 peratus daripada semua kehamilan di seluruh dunia pada tahun 2012 adalah tidak dikehendaki. Kaedah kontraseptif bukan hormon seperti kondom sering digunakan secara tidak betul, dan kontraseptif yang bertindak panjang seperti implan kawalan kelahiran memerlukan masa dan akses kepada profesional penjagaan kesihatan.

"Terdapat kadar kehamilan yang tidak diingini di seluruh dunia, dan sebahagian sebabnya adalah akses yang tidak mencukupi untuk pilihan kontraseptif yang sesuai," kata penulis bersama Mark Prausnitz, Ph.D. Songsang. "Kami berfikir bahawa kami dapat merapatkan jurang antara kontraseptif yang boleh bertahan lama dan orang dapat mentadbir diri mereka sendiri."

Prausnitz dan pasukannya sebelum ini bekerja dengan para saintis dari Universiti Emory pada percubaan di mana pesakit manusia menerima vaksin influenza melalui patch microneedle. Percubaan itu berjalan dengan lancar, Prausnitz menerangkan, jadi "penyelesaian yang kami jalankan adalah alat kontrasepsi microneedle, di mana anda boleh mendepositkan ke dalam mikron kulit anda yang melepaskan hormon kontraseptif sepanjang bulan itu."

Ia tidak begitu kuat kerana ia kedengaran: Seorang pesakit hanya menekan patch pada kulit mereka, dan microneedles sangat kecil memasuki lapisan dangkal kulit. Pasukan itu membina gelembung kecil ke antara muka antara microneedles dan sokongan patch, jadi apabila seseorang melepaskan ibu jari mereka ke atas patch dan menggunakan kekerasan, jarum-jarum kecil meletus dalam masa lima saat pentadbiran patch. Apabila microneedles tertanam, mereka perlahan-lahan membiak. Walaupun itu berlaku, ubat kawalan kelahiran levonorgestrel dilepaskan.

Menjelang akhir tempoh kajian selama sebulan, semua levonorgestrel telah keluar dari microneedles, dan jarum telah benar-benar biodegraded dan hilang.

Dalam kajian terdahulu, seperti yang menggunakan patch microneedle untuk menyampaikan vaksin influenza, para peserta kajian mengatakan proses itu tidak mengganggu mereka.

"Sesetengah orang menggambarkannya seolah-olah anda mengambil sedikit Velcro dan menekannya terhadap kulit anda," kata Prausnitz. "Anda rasa sejenis kekasaran yang ditekan terhadap kulit anda - akan ada sensasi di sana - tetapi orang tidak menggambarkannya sebagai menyakitkan."

Apa yang membezakan peranti kawalan kelahiran ini ialah microneedles yang duduk di bawah permukaan kulit seseorang selama sebulan - dan bukan sekadar sejenak. Harapannya ialah proses itu harus ditoleransi dengan baik oleh kulit manusia, tetapi idea ini perlu diterokai dengan lebih lanjut. Setakat ini, patch melahirkan microneedle ini hanya telah diuji pada tikus, tetapi ujian-ujian itu, terperinci dalam kajian baru, berjaya: Tompok-tompok meninggalkan sedikit bukti bukti penggunaan, dan tikus mengekalkan konsentrasi plasma hormon di atas terapeutik manusia tahap selama satu bulan.

Ubat yang digunakan dalam kajian ini, levonorgestrel, adalah hormon kontraseptif yang mantap. Ia dimasukkan ke dalam IUD, dan ia adalah bahan aktif dalam Rencana B. Akibatnya, Prausnitz mengatakan bahawa "kita tahu bahawa ia selamat, ia berfungsi, dan kita tahu bahawa kita perlu mengekalkan tahap kepekatan tertentu dalam aliran darah wanita, supaya tampalan itu menjadi kontrasepsi yang berkesan. "Oleh kerana pasukan itu dapat menumpukan kepekatan di dalam aliran darah tikus, itu adalah petanda yang baik bahawa tahap kepekatan ini akan tetap berlaku apabila patch akhirnya diberikan kepada manusia.

Ia masih tidak jelas apabila tampalan itu sebenarnya akan diberikan kepada manusia. Para penyelidik berharap mereka boleh memulakan percubaan klinikal dalam masa dua tahun. Prausnitz mengatakan bahawa mereka melakukan kerja untuk mempersiapkan uji coba manusia, tetapi memerlukan masa dan dana.

Jika tampalan jenis ini dibangunkan, dan ia terbukti selamat dan berkesan, Veronika Mesheriakova, MD, berpendapat ia "berpotensi besar." Mesheriakova, penolong profesor di University of California, San Francisco, yang penyelidikannya memberi tumpuan kepada kontrasepsi penggunaan di kalangan remaja, bukanlah sebahagian daripada kajian ini.

Dia memberitahu Songsang bahawa, sebagai doktor perubatan remaja, dia sering mencadangkan pil kontraseptif yang bertindak lebih lama, bertindak seperti IUD dan implan kontraseptif kepada pesakitnya, kerana mereka "penyelenggaraan yang sangat berkesan, rendah, mempunyai profil kesan sampingan yang boleh diterima, dan telah dicadangkan sebagai nombor 1 pilihan untuk remaja oleh organisasi profesional seperti Persatuan Kesihatan dan Perubatan Remaja dan Kolej Amerika Ahli Obstetrik dan Ginekologi."

Mesheriakova mengatakan bahawa walaupun remaja yang lebih tua dan dewasa muda sering memilih untuk IUD, remaja muda dalam amalannya cenderung untuk menyokong implan perancang Nexplanon. Remaja lebih selesa dengan idea sesuatu yang dimasukkan ke dalam kulit lengan mereka daripada ke dalam rahim mereka, katanya. Tetapi implan masih memerlukan suntikan yang tidak selesa, dan pesakit boleh ditinggalkan dengan parut kecil. Dia mengatakan bahawa jika ada kontraseptif yang berkesan dan berkesan, pesakit boleh memakai tanpa rasa sakit dengan sendirinya, dia fikir ia akan menjadi pilihan utama dalam amalannya.

"Sebenarnya, minggu lalu saya melihat seorang gadis remaja yang sangat manis yang datang ke klinik saya untuk mendapatkan implan perancang, tetapi kerana fobia jarumnya yang teruk, tidak dapat bergerak maju dengan prosedur," kata Mesheriakova. "Saya fikir dia akan menjadi lebih bahagia jika saya boleh menawarkannya satu patch microneedle yang tidak menyakitkan!"

Dan walaupun tampalan ini direka dengan wanita di negara-negara membangun dalam fikiran, wajar untuk mengatakan bahawa itu akan membantu wanita yang tinggal di mana-mana ruang di mana kawalan kelahiran sukar diperoleh. Berita terkini mencadangkan bahawa Amerika Syarikat boleh menjadi salah satu tempat itu. Pada hari Isnin, Hakim Daerah A Wendy Beetlestone di Philadelphia mengenakan injunksi di seluruh negara yang menyekat pentadbiran Trump daripada melaksanakan keputusan yang akan membolehkan majikan menolak tawaran perlindungan kontrasepsi. Pada masa ini, Akta Penjagaan Terjangkau memerlukan kebanyakan syarikat untuk menawarkan insurans kesihatan yang meliputi kawalan kelahiran FDA yang diluluskan tanpa sebarang kos.

Presiden Donald Trump berulang kali cuba untuk membongkar keputusan itu; pentadbirannya berpendapat bahawa mandat itu membebankan beban pelaksanaan agama oleh majikan tertentu. Jika dia berjaya, ia akan mengubah kehidupan ramai wanita Amerika: Menurut Hakim Beetlestone, mengetuk mandat ACA akan menyebabkan 705,000 wanita kehilangan liputan. Dalam hal ini, wanita di Amerika memerlukan penyelesaian jangka panjang yang dapat mereka uruskan.