"Tercemar" Suplemen untuk Seks, Latihan Tidak Dikawal oleh FDA, Katakanlah Para Ilmuwan

Suplemen boleh mengandungi banyak bahan, tetapi satu perkara yang tidak seharusnya mengandungi ubat preskripsi. Malangnya, itu tidak selalu berlaku. Penyelidikan baru yang diterbitkan pada Jumaat JAMA Buka Rangkaian menunjukkan bahawa banyak makanan tambahan yang banyak terdapat mengandungi bahan farmaseutikal yang tidak disetujui. Kertas ini menambah kepercayaan kepada tuntutan terdahulu oleh saintis bahawa tidak semua suplemen adalah apa yang mereka katakan mereka - tidak kira apa yang disenaraikan di label.

Dipimpin oleh Jenna Tucker, MPH, seorang saintis penyelidikan di Jabatan Makanan dan Pertanian California, para penyelidik di belakang kertas baru meneliti jenis ubat yang paling umum dalam 776 "suplemen yang dipenuhi" yang ditandai dalam pangkalan data FDA dan memeriksa langkah-langkah FDA mengambil masa untuk memberi amaran kepada orang ramai mengenai mereka. Kepada Pieter Cohen, Ph.D., seorang profesor perubatan di Harvard Medical School yang menulis ulasan yang mengiringi, keputusan kertas ini hanya mengesahkan kepercayaannya bahawa pendekatan FDA untuk mengawal selia suplemen telah lama tertangguh.

"Ia sangat mengecewakan untuk menonton FDA dalam tindakan selama sepuluh tahun yang lalu," kata Cohen Songsang. "Kami telah memberi perhatian kepada isu-isu melalui penyelidikan - selalunya penyelidikan yang mengesahkan penyelidikan ahli farmasi FDA sendiri. Masa dan masa lagi, mereka tidak dapat menyelesaikan tugas itu."

Sebagai contoh, laman web FDA mencatatkan bahawa pentadbiran mengawal makanan tambahan sebagai makanan, bukan ubat, dan oleh itu tidak menguji makanan tambahan untuk keselamatan dan keberkesanan di rumah sebelum mereka pergi ke pasaran. Walaupun pegawai FDA bertindak balas jika aduan kesihatan awam timbul selepas itu, ini bermakna kadang-kadang suplemen yang mengandungi ubat-ubatan tergelincir melalui retakan.

Apakah Bahan-bahan Tersembunyi Yang Paling Biasa?

Tiga kategori suplemen yang berbeza adalah sebahagian besar daripada pangkalan data suplemen FDA yang tercemar antara 2007 dan 2016. 48.5 peratus daripada jumlah suplemen adulterated telah dipasarkan untuk "peningkatan seksual" dan mereka, penulis kajian mendapati bahawa 47 peratus daripadanya mengandungi sildenafil - ubat disfungsi erektil yang dijual di bawah jenama Viagra. Pendek kata, orang yang mengambil makanan tambahan seksual ini (tidak disebutkan namanya di dalam kertas) mengambil bahan aktif dalam Viagra tanpa pengetahuan mereka.

Suplemen penurunan berat badan adalah kategori kedua yang paling biasa dalam kumpulan data - menjadikan 40.9 peratus penyertaan. Dalam kes ini, penyelidik mendapati hampir separuh daripada suplemen ini mengandungi sibutramine, yang digunakan untuk dijual di bawah jenama Meridia. Sibutramine adalah penekan selera makan yang ditetapkan untuk membantu memerangi obesiti sehingga 2010, apabila didapati dikaitkan dengan peningkatan risiko strok. Kini, ia adalah bahan terkawal Jadual IV, bererti ia mempunyai kegunaan perubatan, tetapi juga risiko kecil pergantungan dan penyalahgunaan.

Akhirnya, kertas itu menunjukkan bahawa 11.9 peratus daripada suplemen yang diperasangkan itu bertujuan untuk membina otot sebelum atau selepas latihan Mereka cenderung untuk memasukkan pelbagai jenis steroid anabolik - yang pada dasarnya adalah versi sintetik testosteron. Terutama, makalah ini mendapati bahawa majoriti suplemen steroid yang tercemar telah dikenal pasti oleh FDA antara 2009 dan 2010.

Bagaimana bahan-bahan yang ada di dalamnya?

Cohen menjelaskan bahawa terdapat beberapa sebab bahawa bahan-bahan ini berakhir dalam makanan tambahan. Iaitu, dia mengatakan dadah lebih kuat daripada bahan semulajadi yang berkaitan dengan perkara seperti meningkatkan fungsi seksual atau penurunan berat badan.

"Terdapat bahan-bahan undang-undang yang sangat sedikit yang boleh anda letakkan dalam suplemen yang akan membantu anda mengurangkan berat badan atau membantu meningkatkan senaman anda," katanya. "Oleh itu, ada godaan untuk meletakkan sesuatu di dalamnya, seperti dadah, yang sebenarnya akan memberi kesan yang diiklankan. Jadi jika anda menjual makanan tambahan yang akan membantu anda menurunkan berat badan, mudah untuk mengatakan, 'Hei! mengapa kita tidak menggunakan ubat penurunan berat badan ini? Letakkannya di sana dan kemudian pengguna kami akan menurunkan berat badan. '"

Tetapi Cohen juga menambah bahawa kadang-kadang syarikat tambahan itu sendiri mungkin tidak tahu di mana di sepanjang garis pengeluaran bahan-bahan itu ditambah - terutama apabila pil dan serbuk dihasilkan di luar negara. Dalam beberapa kes, dalam usaha untuk mengurangkan kos, pembekal bahan mungkin tergelincir dalam ubat sintetik berbanding bahan yang lebih mahal, semulajadi. Walaupun dia menambah bahawa undang-undang menghendaki syarikat melakukan ujian untuk mengesahkan bahawa suplemen itu sebenarnya mengandungi apa yang sepatutnya.

"Kami bercakap mengenai serbuk serbuk besar yang dihantar dari China, katakan, dan mereka akan melalui beberapa tangan yang berbeza sebelum mereka sampai ke syarikat yang melabel botol itu," katanya. Dalam erti kata itu, sukar bagi pembuat tambahan untuk mengetahui bahawa mereka menerima produk yang tercemar. "Sekarang, dengan kata itu, undang-undang mengatakan bahawa setiap orang bertanggungjawab untuk kandungan apa yang ada di dalamnya."

Apa yang boleh dilakukan oleh FDA?

Apabila FDA mendapati bahawa suplemen mempunyai tambahan bahan tambahan, ia boleh menggunakan beberapa senjata dalam senjata. Untuk satu, pegawai FDA boleh mengeluarkan penarikan balik secara sukarela. Inilah yang dilakukan oleh FDA dalam kes pencemaran makanan, tetapi juga tindakan yang diambil untuk hanya 46.4 peratus daripada suplemen yang diperiksa yang dianalisis dalam kajian ini. Ini bermakna syarikat boleh memilih untuk menarik semula produk atau tidak, tetapi FDA bertanggungjawab untuk mengawasi strategi penarikan balik mereka.

Di samping itu, FDA boleh mengeluarkan pemberitahuan awam - yang dilakukan dalam 44.1 peratus daripada kes-kes yang diperiksa oleh kertas ini - atau mengeluarkan siaran berita, yang dilakukan dalam kurang daripada 1 peratus daripada kes-kes ini. Di samping itu, semua kes suplemen yang disamaratakan di katalog di laman web FDA, di mana penulis kertas mendapati data ini dimulakan.

Dalam penyataan emel ke Sebaliknya, FDA bertindak balas terhadap keputusan kajian ini, menyatakan bahawa sebaik sahaja mereka menemui suplemen yang diperiksa mereka bekerja untuk memaklumkan kepada orang ramai dan "mengeluarkannya dari pasaran secepat mungkin." Tetapi mereka juga menyerlahkan bahawa suplemen yang dipenuhi adalah sukar untuk dikesan untuk beberapa sebab:

Walaupun selepas tindakan penarikan balik dan tindakan penguatkuasaan terhadap seorang pengedar, sebilangan pengedar produk lain mungkin terus menjualnya. Di samping itu, kami mendapati bahawa para pengedar sering melabel semula produk untuk mengelakkan pengesanan. Pengedaran produk ini boleh menguntungkan syarikat-syarikat yang tidak bertanggungjawab, dan agensi menghadapi beberapa cabaran dalam menghalang pemasaran produk-produk ini.

Kertas ini bertujuan untuk menggambarkan bahawa apabila ia berkaitan dengan mengawal selia suplemen, proses itu bergerak perlahan-ke belakang antara syarikat dan FDA yang berlaku hanya selepas orang telah mengambil suplemen yang tercemar dan melaporkannya. Penulis dan Cohen ini menyeru tindakan lebih cepat dan pengumuman yang lebih keras apabila makanan tambahan yang dikenal pasti dikenal pasti.

"Kami menghargai bahawa FDA sering melakukan ujian pengesahan mereka sendiri sebelum mereka bergerak ke sesuatu. Rakan sekerja saya dan saya cuba menjadi sama seperti mungkin dengan FDA, "kata Cohen. "Tetapi ia mengambil cerita dalam media terkenal untuk mendapatkan FDA bertindak. Dan itu bukan satu cara untuk memastikan keselamatan produk yang dimakan oleh separuh penduduk."

Satu Petikan Abstrak Kajian

Kepentingan Lebih separuh daripada orang dewasa dalam laporan Amerika Syarikat yang mengambil makanan tambahan. Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) memberi amaran tentang pelbagai makanan tambahan yang mengandungi ramuan farmaseutikal yang tidak diisytiharkan dan tidak diluluskan. Amaran FDA ini belum dianalisa secara komprehensif untuk beberapa tahun kebelakangan ini.