DEA dan FDA Tetap Ketat-Lipped Apabila Masa Depan Kratom Akan Dicuri

Selama berbulan-bulan, nasib kratom tumbuhan seperti opioid telah digantung dalam keseimbangan. Adakah kerajaan AS membuatnya haram tahun depan? Minggu depan? Dengan setiap berita baru, saintis dan pengguna kratom sama tegang, bersedia untuk tukul jatuh. Tetapi hari yang dijangkakan belum lagi tiba, dan masih belum jelas apabila ia akan berlaku. Masa ini kelihatan hampir pada 13 November, ketika Perniagaan Insider menyiarkan cerita di mana seorang jurucakap Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah AS seolah-olah mencadangkan keputusan itu akan diumumkan hari ini.

Jurucakap DEA Melvin Patterson memberitahu Songsang bahawa artikel Erin Brodwin untuk BI "Bukanlah gambaran yang sangat tepat" dari komentarnya, walaupun dia menceritakan fakta-fakta yang menggariskan perbezaan tanpa perbezaan. "Tidak ada keterangan apabila dokumentasi akan dikemukakan kepada Persekutuan Persekutuan," katanya. "Ia boleh menjadi minggu depan, ia boleh menjadi minggu selepas itu, ia boleh menjadi bulan depan, ia boleh menjadi tahun depan."

Walau apa pun garis masa yang mungkin berlaku, hakikatnya tetap ada keputusan yang akan datang. Tidak kira apa yang dikatakan Patterson benar-benar, pendirian DEA terhadap kratom menimbulkan persoalan serius mengenai sama ada pihak berkuasa persekutuan sedang mempertimbangkan penyelidikan terkini, pengalaman para saintis, atau realiti menyalahi undang-undang apabila membuat keputusan masa depan kratom, bahan kontroversial yang menunjukkan janji dalam membantu orang sakit kronik dan gangguan penggunaan opioid. Pentadbiran Dadah Persekutuan mengemukakan cadangannya untuk mengharamkan kratom kepada DEA pada tahun 2017, dan para penyelidik di DEA telah menyemak cadangan itu sejak itu.

Jika anda tidak tahu apa kratom, lihat video di bahagian atas artikel ini untuk ringkasan ringkas.

Walaupun DEA dan FDA mengawal nasib dadah berasaskan tumbuhan, mereka telah menunjukkan corak konsisten yang tidak berminat dalam menyiasat profil risiko yang tepat kratom. Sebaliknya, sebenarnya. Pada musim panas ini, Pesuruhjaya FDA Dr Scott Gottlieb menarik kemarahan masyarakat kratom ketika dia menuliskan kenyataan yang sepertinya mengecam risiko pencemaran dengan potensi kecanduan. Pada tumit di seluruh negara Salmonella wabak yang dikaitkan dengan kratom, Gottlieb mencatatkan thread tweet yang banyak pengkritik melihat sebagai percubaan untuk menyambung ketagihan kratom dan potensi berlebihan kepada Salmonella wabak.

Jika anda atau seseorang yang tersayang kecanduan opioid kratom, terdapat pilihan rawatan. Ubat-ubatan yang diluluskan #FDA yang disatukan dengan terapi konsultasi & tingkah laku boleh membantu mengembalikan kawalan hidup anda, beralih kepada salah satu ketenangan. Sila berjumpa doktor anda

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 Ogos, 2018

"Sekarang kelihatan Pengarah FDA Gottlieb kembali mencuba untuk menolak semua konsep menakutkan yang ada," kata penyokong kratom Drew Turner, yang mengambil kratom untuk masalah sakit dan saraf kronik. "Rupa-rupanya jika anda mengambil #Kratom sekarang anda akan sama-sama menghidupkan penagih atau mempunyai salmonella."

Pernyataan Gottlieb, dalam hal ini, sangat berat terhadap taktik ketakutan dan cahaya pada sains. Dalam satu tangan, kratom telah terbukti menyebabkan gejala psikologi penarikan diri pada orang yang menggunakannya untuk masa yang lama kemudian berhenti. Sebaliknya, dakwaan FDA bahawa 44 kematian boleh dikaitkan dengan kratom sejak 2009 mempunyai masalah yang serius kerana banyak kematian melibatkan bahan-bahan lain yang berpotensi mematikan.

Pada bulan Jun, hasil kajian tikus menunjukkan bahawa kratom dapat membantu orang berhenti mengambil opioid dan bahawa ia berpotensi rendah untuk memandu ketagihan. Kertas ini, yang diterbitkan dalam Biologi Ketagihan, menunjukkan bahawa dua molekul aktif utama dalam kratom, mitragynine dan 7-hydroxymitragynine, mempunyai kesan yang agak berbeza. Manakala MG mengurangkan keinginan tikus untuk morfin, 7-HMG kelihatan meningkat ia menunjukkan bahawa kesan kratom mungkin lebih rumit dan multi-faceted daripada saintis sebelum ini difahami. Tetapi jika kratom menjadi haram, kedua-dua molekul ini boleh diletakkan pada kedudukan yang sama, menjadikannya amat sukar bagi penyelidik untuk meneroka potensi terapi kratom dan komponennya.

Malah, Patterson mengesahkan bahawa jika kratom diletakkan pada senarai bahan terkawal, ia akan menjadi MG dan 7-HMG, bukan hanya tumbuhan sendiri, dalam senarai.

Di tengah-tengah semua kontroversi, keupayaan komuniti saintifik untuk menilai dengan tepat potensi bahaya dan faedah kratom mungkin menjadi lebih sukar. Jika ubat itu ditambahkan ke dalam Jadual I Akta Zat Terkawal, kategori tertinggi yang menyalahi undang-undang yang menunjukkan ubat tidak mempunyai penggunaan perubatan yang diterima dan berpotensi tinggi untuk membahayakan, mana-mana saintis yang ingin mengkajinya perlu mendapatkan lesen DEA khas dan meningkatkan keselamatan makmal untuk memenuhi protokol keselamatan DEA.

Di mata Andrew Kruegel, Ph.D., seorang saintis penyelidikan bersekutu dalam bidang kimia dan neurosains di Columbia University yang telah bekerja dengan kratom, senario ini akan memberi kesan yang mendalam terhadap penyelidikan kratom.

"Terdapat keperluan kawal selia yang penting dan membebankan untuk mengekalkan pendaftaran I Schedule dengan DEA," kata Kruegel. Songsang. "Ini terkenal dalam komuniti saintifik di kalangan mereka yang terlibat dengan penyelidikan dadah psikoaktif." Dia menunjuk kepada kes-kes kanabis, MDMA, dan psilocybin, semuanya telah disenaraikan sebagai dadah Jadual I selama beberapa dekad tetapi semuanya telah ditunjukkan potensi terapeutik yang ketara pada tahun-tahun kebelakangan ini. "Malangnya, perkembangan yang menarik ini telah mengambil masa lebih lama daripada yang sepatutnya, kerana sebahagian besarnya menghadapi cabaran menjalankan penyelidikan saintifik dengan sebatian Jadual I," kata Kruegel.

Walaupun tanpa penjadualan, hanya ancaman perubahan kepada status undang-undang kratom telah menghalang penyelidikan. Kruegel berkata, dia mempunyai seorang kolaborator yang kembali keluar dari projek awal tahun ini kerana pertuduhan undang-undang yang menggantungnya. Seperti yang dilaporkan oleh Troy Farah Tonik, penyelidik kratom telah menutup pengajian mereka pada 2016 apabila DEA mengancam larangan. Pelan itu terhenti kerana usaha melobi bagi pihak industri kratom, tetapi garis masa yang tidak pasti untuk penjadualan telah menyebabkan banyak penyelidik berhati-hati untuk memulakan projek-projek baru.

Patterson, bagi pihaknya, berkata "membingungkan" bahawa saintis akan menuntut kajian mereka dibuat lebih sukar dengan ancaman penjadualan.

"Saya akan keliru tentang mengapa penyelidikan itu akan dihentikan kerana ada protokol yang ditetapkan untuk bagaimana bahan yang diteliti," katanya.

Tetapi sebagai Kruegel menyatakan (dan dia jauh dari yang pertama untuk mengatakan ini), sejarah cat gambaran yang jelas bagaimana penjadualan mempengaruhi keupayaan saintis untuk menyelidik dadah. Sebagai tindak balas kepada komen Patterson, beliau berkata, "Saya tidak setuju secara hormat."

Setakat bagaimana DEA akan memerintah, Patterson menegaskan bahawa bagi sesiapa sahaja yang telah memperhatikan pemesejan FDA mengenai kratom, ia sepatutnya cukup jelas.

"Saya fikir terdapat petunjuk yang baik berdasarkan apa yang telah kita dengar dari Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia" - yang mana FDA adalah sebahagian - "apa yang telah mereka sediakan, dan apa yang dikatakan oleh Doktor Gottlieb," katanya. "Jadi saya fikir ia sepatutnya memberikan semua idea yang baik," katanya.

Jadi pada ketika ini, persoalannya nampaknya tidak begitu banyak jika kratom akan dijadualkan, tetapi bila ia akan menjadi.